细胞疗法，重塑健康新纪元
Cell therapy, reshaping a new era of health
细胞疗法，重塑健康新纪元
Cell therapy, reshaping a new era of health
细胞疗法，重塑健康新纪元
Cell therapy, reshaping a new era of health

ABOUT

北京葆来生物科技有限公司

2020年7月成立于北京经济开发区亦创高科创新科技园内

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01

业务聚焦

葆来生物专注于干细胞、免疫细胞新药研发及再生医学的临床转化。拥有先进的制备工艺、领先的技术和丰富的质控经验，建立了稳定的生产工艺和严格的质量控制体系

02

技术壁垒

成功开发了多项干细胞制备和检测技术，并申请多项发明专利及实用新型专利共21项

03

未来发展

与中科院深圳先进技术研究院共建“细胞存储及创新应用联合实验中心”，共同推动生物科技的创新与发展，为人类健康事业贡献力量

4大主营业务

葆来生物专注于干细胞、免疫细胞新药研发及再生医学的临床转化。

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药物研发和申报

药物发现&筛选、药物设计&优化、药物临床前研究、药物申报&审批

脐带间充质干细胞

细胞储存、亚健康调节、医疗美容、临床应用、组织工程、精准医疗

免疫细胞存储

细胞采集、分离&纯化、检测&鉴定、冻存&保存、未来应用

科研机构课题合作

共同研究课题确定、资源共享&技术支持、科研项目实施、成果共享&转化、人才培养&交流

高安全等级的细胞工场

2,150㎡超级细胞工场

符合GMP洁净空间B+A等级标准

公司基地由中国医药生物技术协会专家参与设计和指导，配备了先进的研究设备和实验室设施，为研发工作提供了有力的硬件支持，致力于打造为细胞行业标杆级产业基地
公司与500强生物领域知名企业合作，共同优化开发细胞培养原料， 采用国际上最新一代细胞治疗生产技术以及原材料，经美国FDA认证备案

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基于QBD理论的质量管理体系

确保产品在整个生命周期内满足预定的质量属性，强调在产品开发过程的早期阶段就考虑和定义质量，通过科学的风险评估和基于实验的设计方法，预测、优化和控制产品质量

预防原则

在产品开发初期就预测和解决潜在的质量问题，而不是等到生产阶段或上市后才发现问题。

风险评估

通过风险评估工具识别关键质量属性（CQA）和关键工艺参数（CPP），以了解它们如何影响产品质量

实验设计

利用实验设计（DOE）方法来优化工艺参数，确保产品质量的稳定性和一致性。

过程控制

建立有效的过程监控和控制系统，以确保生产过程中的质量一致性

“细胞技术的研发、存储与应用创新一体化服务提供商
致力于成为中国细胞疗法领域领导者”

拥有先进的细胞库运行和模块化的管理系统，通过严格的温度控制、湿度调节和空气质量监测，确保细胞在最佳状态下保存。同时，我们还采用多重安全备份措施，以防止意外情况的发生

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